APEC卓越中心研討會登場 臺灣引領藥品與醫材法規協和新典範

產業新聞中心/台北報導

亞太醫藥產業年度盛事登場! 衛福部食品藥物管理署(TFDA)於8月26日至28日舉辦 「2025 APEC優良查驗登記管理及醫療器材法規科學卓越中心國際研討會」,邀集歐美、亞洲及拉美等多國專家與官員齊聚臺灣,針對藥品審查效率、醫療器材監管、以及國際法規協和等核心議題進行深入交流。

在藥品(GRM)領域,本次研討會培訓70位來自各APEC會員經濟體的專業師資,課程涵蓋 藥品快速審查機制、複合式產品核准流程 以及 送件品質控管。多國專家強調,面對全球醫療挑戰,跨境合作與標準化將是加速創新藥品上市的關鍵。

在醫療器材(MD)部分,會議邀請日本PMDA、JIRA,以及臺灣工研院、藥害救濟基金會等單位,聚焦 IMDRF最新國際指引,並透過分組案例分享,強調「從研發、臨床試驗到上市後監管」的 全生命週期管理模式。會後更安排海外與會者參訪臺灣醫材工廠,展示MIT醫療產業如何符合國際規範,提升全球競爭力。

值得關注的是,本屆參與國家除APEC成員外,更涵蓋 古巴、薩爾瓦多、阿曼、坦尚尼亞 等非APEC夥伴,象徵臺灣已成為國際醫療法規合作的核心樞紐。

食藥署指出,透過 APEC卓越中心(Center of Excellence, CoE) 機制,臺灣不僅展現醫藥監管專業,更能以國際培訓平台的角色,推動產業升級與人才培育。未來將持續以「法規協和、產業共榮」為目標,讓臺灣醫藥與醫材產業在全球舞台發光,並為全民健康守護把關。